1400mm × 800mm × 2200mm VHPパスボックス バイオテクノロジー産業

1. 目的及び適用

   • VHPパスボックスは,クリーンルームなどの制御された環境で使用される特殊機器で,異なるゾーンまたはエリア間の材料,機器,または人材の移動を容易にする.
   • 主に,医薬品製造,バイオテクノロジー,医療などの厳格な清潔性と不妊性要件のある産業で使用されています.

2. VHP 滅菌 プロセス:

   • VHPパスボックスには蒸発した過酸化水素 (VHP) 滅菌システムがあります.
   • 移植過程中,パスボックスの室は VHP に曝され,移植されている物体に存在する細菌,ウイルス,胞子を含む微生物を効果的に殺します.
   • これは,クリーンルーム環境に導入される材料の不妊性を保証します.

3. 設計と建設

   • VHPパスボックスは,通常,ステンレススチールまたは他の適切な材料で作られ,頑丈で気密で流れないデザインを特徴としています.
   • 中には物品が置かれ,VHPの滅菌が行われます
   • パスボックスには,相互にロックできるドア,制御された空気流,圧力モニタリングシステムなどの様々な機能があり,必要なクリーンルーム条件を維持することができます.

4. 操作手順:

   • VHPパスボックス操作は,クリーンルーム環境の整合性を確保するための特定のプロトコルに従います.
   • 商品を事前に清掃し VHP 滅菌サイクルを開始し 材料をパスボックスから 慎重に移動します
   • 交差汚染を防止し,望ましい空気の質と圧力差を維持するために,厳格な手順が適用されています.

5. メンテナンスと検証:

   • VHP パスボックスの継続的な性能と信頼性を確保するために,VHP システムチェック,フィルター交換,漏れ検査を含む定期的な保守が重要です.
   • 定期的な検証と認証プロセスは,パスボックスがFDAやISOなどの規制機関によって設定された業界基準と規制に準拠していることを確認するために行われます.

蒸発した水素過酸化物

VHP 濃度 - 特定の濃度値は設定されていません. 滅菌の要件を満たす条件では,小さいほど良いです.

温度と湿度 - 温度上昇は5°Cを超えず,湿度は80%を超えません

室圧は 10-20Pa程度です 背景の空気の浸透を防ぐため わずかな正圧です

ワクチンの生産は 一般的に

• 消毒手袋と眼罩
• ステリルコラスと蓋
• 消毒媒質 記録
• 胚卵
• 発酵タンクなど
   

実験動物室:
飼料箱や動物移動

VHP (蒸発した水素過酸化物) 消毒室は,通常,どんな物体の外表面の消毒に使用されます.AUTOCLAVE に適さないし,蒸気段階のHYDROGEN PEROXIDE と互換性がある.

• 保護された基礎穴,設備の内部地面と地面レベル
• ドアボディ 多点固定,高強度,傾きがない
• 分裂窓,部屋の状況がはっきり見えます
• 周囲に乾燥/湿気熱滅菌室がある場合は,彩色鋼板の隔離が推奨されます.

操作原理

室内の気密度試験:JG/T 382-2012 合格箱 (−500 Pa 圧力を維持して20分,≤ - 250 Pa)
HEPA漏れ検出:空気供給と排気ガスの高効率のために,現場スキャン漏れ検出を行うことができます.
清潔性:静的クラスA

PAOのダスト出口と上流の濃度検出出口が装備されており,効率的なスキャニング・リーク検知を実現できます.

製品説明

VHP消毒室は,低分別ゾーンから高分別ゾーン (非無菌領域から無菌領域へ) に製品を転送するために,2つの異なるエリアゾーンのために設計されています.各ゾーンのバランスを取らずに密閉区画より高度な区画に移動する

特徴と特徴

• 滅菌プロセス <120分. 1日間に複数の滅菌操作を実現する.

• 緊急停止

• 分解フィルタは,効果的にVHPの濃度を減らすことができます. 環境と人材への影響を減らすことができます.

• 水素過酸化物の消費量は非常に低い

技術パラメータと仕様

エンジニアリング図

消毒プロセスと蒸発器の図面

生産ライン

1. 10台の自動溶接機と 2台のレーザー溶接機があります
2. スポット溶接の代わりにフル溶接です
3. モーターブランド:ローゼンバーグ,EBMなど
4. PLCブランド:シメンス,シュナイダーなど
5. 機器の検証支援

検証文書

• FDS
• DQ
• 脂肪
• I&OQ
• SAT
• PQ
• ...... ありがとうございました